Internacional

La OMS advierte sobre el riesgo del uso prematuro de una vacuna

La OMS advierte sobre el riesgo del uso prematuro de una vacuna

Publicado: 1 de septiembre de 2020 13:33 (GTM+2)

Aboga porque su aprobación dependa al menos de los datos obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos

Peces gordos de la OMS.

Peces gordos de la OMS.

La OMS afirma que una vacuna contra la covid-19 debe ser aprobada según los resultados conseguidos en la fase 3 de ensayos clínicos.

La Organización Mundial de la Salud considera que de esta forma se evitarían los abusos de atajos que podrían afectar a los datos sobre la verdadera seguridad y eficacia.

La científica en jefe de la organización, Soumya Swaminathan, ha dicho en rueda de prensa al respecto:

“Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”.

Según Swaminathan, la aprobación prematura de una vacuna conlleva riesgos como que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios o, que podría empezar a usarse una vacuna “que no ha sido estudiada adecuadamente”.

La experta remarcó que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con prisas tenga una eficacia demasiado baja y “no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia”.

Entre los criterios establecidos entre la OMS y las agencias reguladoras de algunos países donde se están investigando vacunas contra el covid-19 está el nivel de eficacia. Este debería ser de al menos, un 50 % “y preferiblemente más alta” aunque “Idealmente no queremos una vacuna con menos del 30% de eficacia que reciba aprobación” precisó.

El ente internacional argumenta, a pesar de la necesidad urgente de dicha vacuna contra la pandemia, se debe poner freno a cualquier vacuna experimental “con un perfil de seguridad que no sea aceptable”.

“Lo más importante es que las decisiones se tomen en función de lo que dice la ciencia y contar con un grupo de científicos que no sea influenciado por ningún interés, que analice los datos y recomiende si una vacuna debe ser aprobada”, declaró Swaminathan.

Por su parte, Mike Ryan, el todavía director de Emergencias de la OMS ha dicho:

“El desafío al que nos enfrentamos ahora es que pasamos de vacunar cientos de personas (fase 2 de ensayos clínicos) a cientos de miles de personas (fase 3). Necesitamos los resultados de eficacia y seguridad de estos estudios porque si empezamos a vacunar a millones de personas muy rápido podemos pasar por alto algunos efectos adversos”.

Uno de estos ejemplos podría ser China, que tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado aún la fase 3 de los ensayos clínicos. Sin estos resultados se ha comenzado a vacunar a trabajadores esenciales del país. Una de estas vacunas, la Ad5-nCoV de la farmacéutica Cansino Biologics, fue patentada a mediados de agosto.