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Segundo caso de trastorno neurológico entre los voluntarios de la vacuna de AstraZeneca

Segundo caso de trastorno neurológico entre los voluntarios de la vacuna de AstraZeneca

Publicado: 21 de septiembre de 2020 09:52 (GTM+2)

Un tercer caso podría significar la cancelación de la administración de dicho fármaco

AstraZeneca.

AstraZeneca.

La farmacéutica AstraZeneca ha comunicado datos de la tercera fase de los ensayos clínicos de su vacuna contra el covid-19.

La empresa británica, que desarrolla dicho fármaco en colaboración con la Universidad de Oxford, había recibido críticas por falta de transparencia sobre los dos casos de voluntarios que habían desarrollado “síntomas neurológicos sin explicación”.

La compañía ha detenido las pruebas en dos ocasiones después de que dos mujeres que recibieron la vacuna presentaran síntomas inesperados.

En su informe, la farmacéutica con sede en Cambridge (Reino Unido), ha señalado que “una revisión independiente” determinó que en ambos casos “se consideró poco probable que estas enfermedades estuvieran asociadas con la vacuna, o bien que no había pruebas suficientes para decir con certeza que las enfermedades estaban relacionadas o no con la vacuna”.

Según informa The New York Times, los ensayos en Sudáfrica, India, Brasil y Reino Unido se han reanudado mientras que en Estados Unidos se encuentran paralizados. El diario afirma que esta vacuna experimental ya ha sido aplicada a unas 18.000 personas en todo el mundo.

En cuanto a las enfermedades que han aparecido, la empresa británica no ha aportado muchos detalles. Se sabe que la primera voluntaria desarrolló una inflamación de la médula espinal conocida como mielitis transversa tras recibir la vacuna.

Posteriormente se precisó que la participante padecía una esclerosis múltiple que no le había sido diagnosticada y que dicha enfermedad no estaba relacionada con la vacuna, pues a menudo viene acompañado con mielitis transversa. Tras esto los ensayos fueron reanudados.

La segunda voluntaria enfermó después de una segunda dosis de la vacuna obligando a una nueva paralización de las pruebas el pasado 6 de septiembre. Una fuente anónima comunicó a The New York Times que la enfermedad se había identificado como mielitis transversa.

Mark Slifka, experto en vacunas de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon (EEUU), ha señalado que aparezcan dos casos entre miles de participantes parece mostrar “un patrón peligroso” ya que los expertos, según apunta RT, declaran la afección como rara y grave. Slifka advirtió que la confirmación de un tercer caso sería motivo suficiente para cancelar la administración de las vacunas de AstraZeneca por completo.

Por su parte, el doctor Paul Offit, profesor de la Universidad de Pensilvania y miembro del comité asesor de vacunas de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos, considera que no está claro cómo la farmacéutica o el Gobierno del Reino Unido determinó que el segundo caso no estaba vinculado con la vacuna.

Según el doctor Offit, en EEUU la mielitis transversa se diagnostica en una persona de cada 236.000, mientras que las pruebas realizadas en el Reino Unido afectan a unos 8.000 voluntarios.

A su vez, AtraZeneca ha recibido duras críticas por no comunicar públicamente de inmediato sobre el trastorno neurológico desarrollado por las participantes tras recibir su vacuna. Peter Jay Hotez, virólogo del Baylor College of Medicine en Houston (EE.UU.) calificó la situación de “horrible e inaceptable” y afirma que los reguladores del Reino Unido hayan aportado una justificación suficiente para la reanudación de las pruebas.