Digital Sevilla
10 de marzo de 2026
La comercialización de productos físicos dentro de la Unión Europea exige cumplir una amplia variedad de requisitos técnicos, legales y documentales. Reglamentos como el GPSR, el marcado CE o la normativa REACH establecen obligaciones que afectan a fabricantes, importadores y vendedores.
Comprender y gestionar estas exigencias resulta esencial para evitar sanciones, bloqueos logísticos o retiradas de productos. En este escenario, el compliance regulatorio de productos físicos se ha convertido en un elemento clave para garantizar operaciones seguras y legales.
Zertify surge como una plataforma tecnológica orientada a simplificar estos procesos mediante automatización y generación documental basada en inteligencia artificial.
Zertify ha desarrollado una plataforma digital diseñada para agilizar la gestión normativa asociada a la comercialización de productos físicos. Su sistema permite identificar la legislación aplicable a un producto a partir de imágenes y datos básicos, generando posteriormente la documentación técnica necesaria para demostrar su conformidad con la normativa europea.
El funcionamiento se estructura en un proceso simplificado. En primer lugar, se incorporan imágenes e información esencial del producto. A continuación, la plataforma analiza estos datos, identifica las directivas y reglamentos aplicables y genera la documentación técnica correspondiente. Finalmente, el sistema permite descargar los documentos listos para su revisión y firma.
Entre los materiales que se pueden generar se incluyen expedientes técnicos completos, declaraciones de conformidad de la Unión Europea, evaluaciones de riesgos, fichas de datos de seguridad, etiquetado normativo y manuales de instrucciones. Asimismo, la plataforma contempla la revisión de ensayos de laboratorio cuando estos ya han sido realizados por el fabricante o proveedor.
Este enfoque permite digitalizar procesos que tradicionalmente implicaban largos tiempos de consultoría y una gestión documental compleja, facilitando así la preparación de los requisitos necesarios para comercializar productos dentro del mercado europeo.
La plataforma incorpora diferentes modalidades de servicio orientadas a cubrir distintas necesidades dentro del proceso de certificación. Una de ellas es el denominado Estudio Lite, un análisis preliminar que identifica la normativa europea aplicable a un producto y ofrece una orientación inicial sobre su marco regulatorio.
Por otro lado, el Expediente Técnico Completo permite generar toda la documentación exigida para demostrar la conformidad del producto. Este servicio incluye la elaboración de la declaración UE de conformidad, la evaluación de riesgos, la generación de instrucciones normativas, la creación del etiquetado con simbología correspondiente y la validación de ensayos de laboratorio cuando sea necesario.
Estas herramientas resultan especialmente relevantes para fabricantes, importadores, vendedores bajo marca privada o empresas que operan con productos físicos en plataformas de comercio electrónico. La correcta gestión del compliance regulatorio de productos físicos permite evitar bloqueos en aduanas, sanciones administrativas o retiradas del mercado derivadas de incumplimientos normativos.
La propuesta tecnológica de Zertify se orienta a facilitar el acceso a la documentación requerida para operar dentro del marco legal europeo, integrando automatización, análisis normativo y generación documental en una única plataforma digital. A medida que las exigencias regulatorias evolucionan, la digitalización de estos procesos se perfila como una herramienta clave para gestionar el cumplimiento de forma más eficiente y estructurada.
