Digital Sevilla
3 de junio de 2025
En noviembre de 2023, la Asamblea Legislativa de El Salvador aprobó la Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), que transforma la antigua Dirección Nacional de Medicamentos en una entidad autónoma con facultades ampliadas. Según el portal de transparencia de la Asamblea Legislativa, esta superintendencia será responsable de regular y autorizar la comercialización de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos nutricionales, cosméticos, alimentos y bebidas, productos veterinarios, químicos, tabaco, alcohol y otras tecnologías sanitarias, bajo un modelo de gestión unificado.
La creación de la SRS tiene como propósito centralizar competencias que hasta ahora estaban dispersas en diversas instituciones como el Ministerio de Salud, el Ministerio de Agricultura y Ganadería, y el Consejo Superior de Salud Pública. Esta reforma busca agilizar trámites, mejorar la vigilancia técnica, y fortalecer la calidad y seguridad de los productos sujetos a regulación, fomentando un clima favorable para la inversión y el comercio exterior.
A partir de 2025, El Salvador ha comenzado a aplicar un modelo actualizado para el registro sanitario de alimentos y bebidas procesados, con el propósito de agilizar trámites, estandarizar procedimientos y fortalecer los criterios técnicos de evaluación. Este cambio, liderado por la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), busca facilitar el acceso al mercado a empresas que cumplan con los nuevos requisitos documentales y técnicos.
Para las compañías interesadas en comercializar productos en el país, comprender este marco renovado resulta fundamental no solo para cumplir con la normativa, sino también para evitar retrasos o rechazos durante el proceso. Una descripción general del proceso puede encontrarse en esta guía sobre registros sanitarios en El Salvador, y un resumen detallado con los ajustes específicos aplicables a alimentos y bebidas está disponible en la guía actualizada para 2025.
Además del procedimiento ordinario, la normativa salvadoreña contempla la posibilidad de acceder a un registro sanitario provisional, diseñado para facilitar la comercialización temporal de ciertos productos mientras se completa la evaluación definitiva. Esta figura permite a las empresas iniciar operaciones en el mercado bajo condiciones específicas, siempre que presenten documentación mínima aceptada por la autoridad. Los detalles sobre su aplicación están disponibles en la sección dedicada al registro sanitario provisional en El Salvador.
El proceso de modernización del sistema sanitario en El Salvador no solo representa un avance normativo, sino una oportunidad concreta para las empresas que buscan operar con mayor agilidad y certeza jurídica. Comprender los nuevos lineamientos y aprovechar figuras como el registro provisional es clave para adaptarse a este entorno regulatorio más eficiente y competitivo.
